我们欣喜地看到帕母医疗PADN技术在治疗肺动脉高压领域的全球开创性突破,通用同时认可帕母团队在过往十余年中扎实严谨科学的研究和执行力。
摘要:2021年8月2日,汽车O汽罗欣药业集团股份有限公司(以下简称罗欣药业或公司)宣布,汽车O汽其下属子公司山东裕欣药业有限公司(以下简称山东裕欣)于近日收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的盐酸氨溴索喷雾剂《药品注册证书》,中国首个盐酸氨溴索喷雾剂罗润畅(通用名:盐酸氨溴索喷雾剂)正式获得国家药品监督管理局批准。适用于痰液粘稠不易咳出者,底特能够显著促进排痰,改善呼吸状况。
以此次产品获批为契机,金山未来,金山罗欣药业将依托于自身在呼吸疾病领域的积累和沉淀,关注儿童用药领域未满足的临床需求,提供更有价值的创新药物,让中国儿童患者真正获益。创新剂型+经典祛痰成分的强强联合,通用使用方便、通用给药方式精准、疗效确切,让这款产品从临床试验阶段引起临床专家的关注,诞生之日起引起广大医药界关注。罗欣药业专注于自主创新,汽车O汽已有200余项产品技术获国家发明专利证书;多次获得国家科学技术进步二等奖、汽车O汽省科学技术进步一等奖等国家和省部级荣誉;多个产品被列入国家重点新产品计划、国家火炬计划、重大新药创制等科技重大专项。
聚焦呼吸疾病领域,底特为临床所需而创新呼吸系统疾病领域是罗欣药业核心疾病领域之一。伴随流行性感冒等疾病的发生,金山引起儿童咳嗽有痰的症状平均在2次/年,但临床上尚无2-6岁儿童的祛痰专用药物。
在政策鼓励和创新型企业的努力下,通用2021年儿童药研发和审评审批出现了明显增快的势头。
关于罗润畅(通用名:汽车O汽盐酸氨溴索喷雾剂)罗润畅(通用名:汽车O汽盐酸氨溴索喷雾剂)是首个在国内上市的盐酸氨溴索喷雾剂剂型产品,适用于2-6岁儿童的痰液粘稠及排痰困难。同时,底特公司拥有居于行业前列的盐酸氨溴索原料药产能,拥有前沿工艺的明显优势,获得了多个制剂厂家的一致认可。
罗欣药业积极响应国家号召,金山以儿科临床需求为导向,金山历经近10年的研发和临床试验历程,推出2.4类新药盐酸氨溴索喷雾剂,产品适用于2-6岁儿童的痰液粘稠及排痰困难。祛痰类产品2020年度在全球的销售金额为43.1亿美元(以出厂价计算),通用在我国境内销售金额为70.8亿人民币(以招标价计算)。
在中国呼吸类药物市场份额中,汽车O汽罗欣药业的盐酸氨溴索片、盐酸氨溴索注射液、罗红霉素盐酸氨溴索片等多个产品均名列前茅。罗欣药业坚持诚信为本、底特开拓创新的指导思想和回报员工、底特回报客户、回报股东、回报社会、固强企业的价值观,不断为患者创造最大的所需价值空间,坚持以优质的产品、优惠的价格、优良的服务回馈社会。
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